近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“康乐卫士”）自主研发的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（以下简称“三价HPV疫苗”）通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的药品注册现场核查，标志着该创新疫苗上市许可申请工作取得重要进展，为获批上市奠定了坚实基础。

作为一家致力于创新疫苗研发与产业化的高新技术企业，康乐卫士深耕重组蛋白疫苗领域十七载，构建起国内领先的技术平台，拥有全球最丰富HPV疫苗产品组合，涵盖三价、九价及十五价HPV疫苗。

除全球主要高危型别HPV 16和18型外，康乐卫士三价HPV疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别HPV 58型。相较于目前已上市的二价和四价HPV疫苗可为70%的宫颈癌提供保护，三价HPV疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至78%。 

公司三价HPV疫苗于2024年8月完成Ⅲ期保护效力临床试验期中分析揭盲，结果符合预期；于2025年3月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。2025年4月，公司递交上市许可申请并获受理，目前正处于上市许可综合技术审评阶段。

未来，康乐卫士将始终以“愿世界免受疫病之苦”为愿景，加速推进多款创新疫苗商业化进程，致力于提升HPV疫苗的可及性，为助力实现“消除宫颈癌2030”全球战略目标贡献康乐力量。