近日，云南省食品药品审核查验中心主任李海山率队来到康乐卫士（昆明）生物技术有限公司开展调研帮扶工作。

康乐卫士CEO陶然对李海山主任一行表示了热烈欢迎，介绍了康乐卫士昆明公司产业化基地建设情况，康乐卫士昆明产业化基地质量负责人朱蓉就公司产业化进展进行了汇报。

核查中心工作组实地察看了原液车间、制剂车间，对厂房设施、过程控制、文件管理等方面提供了及时全面、精准、细致的“靶向式”技术指导。

康乐卫士昆明产业化基地于2021年启动建设，按照中国、欧盟及世界卫生组织GMP标准建设，设计年产能为三价HPV疫苗1,000万剂和九价HPV疫苗3,000万剂，生产设施总规划建筑面积超过80,000平方米，集研发、生产、物流等功能于一体。目前在研的三价HPV疫苗、九价HPV疫苗，预计分别于2024年、2025年在国内提交BLA。

2024年，恰逢康乐卫士从生物医药研发向商业化转型的重要阶段，云南省药品监督管理局专门成立指导专班，药品核查中心多次派出工作组深入康乐卫士生产基地一线，了解公司遇到的困难，开展交流、监督和指导工作，及时帮扶。

陶然对云南省药监局在康乐卫士昆明产业化基地建设过程中所给予的支持表示感谢。在云南省药监局及药品核查中心的帮助下，康乐卫士将全力做好疫苗生产筹备工作，加速从疫苗研发型企业向综合性疫苗企业转型，成为云南生物医药行业高质量发展的新生力量。

关于康乐卫士（昆明）生物技术有限公司

康乐卫士（昆明）生物技术有限公司是北京康乐卫士生物技术股份有限公司全资子公司，位于云南省昆明市滇中新区空港经济区临空产业园，是康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地，承担公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗的产业化工作。

基地于2021年2月启动建设，总投资11.95亿，占地140亩，生产设施总规划建筑面积超过80,000平方米，符合中国、欧盟及世界卫生组织GMP标准，建有三价HPV疫苗和九价HPV疫苗生产车间、质检楼、动力车间、综合仓库、动物房等相关配套设施，集研发、生产、物流、办公等功能于一体。2023年8月，基地已启动三价HPV疫苗试生产工作。并于同年被列入云南省省级重大项目清单。