企业要闻| 康乐卫士取得《药品生产许可证》
2024-08-05

近日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司(下简称“康乐卫士”)全资子公司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司(下简称“康乐卫士(昆明)”)获得云南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。此次获得《药品生产许可证》标志康乐卫士由生物医药研发向商业化转型迈出重要一步。

伴随核心产品进入临床后期,康乐卫士于2021年2月在云南省昆明市滇中新区空港经济区临空产业园开工建设重组疫苗临床及产业化基地,承担公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗的产业化工作。该基地总投资11.95亿,占地140亩,生产设施总规划建筑面积超过80,000平方米,按照中国、欧盟及世界卫生组织GMP标准建造,建有三价HPV疫苗和九价HPV疫苗生产车间、质检楼、动力车间、综合仓库、动物房等相关配套设施,集研发、生产、物流、办公等功能于一体的疫苗生产园区。

康乐卫士(昆明)于2023年2月、2024年5月分别启动三价HPV疫苗和九价HPV疫苗技术转移。2023年8月,康乐卫士(昆明)正式启动试生产。

此次获得《药品生产许可证》,是康乐卫士向商业化转型的重要里程碑,标志公司生产管理、质量保障体系等得到国家监管机构认可。未来,康乐卫士将加速在研产品研发进程,并携手各合作伙伴,积极响应世界卫生组织“消除宫颈癌”行动倡议,践行我们“为全球提供安全有效的创新疫苗产品,改善公众健康状况,使人类免受传染病困扰”的使命。