公司动态 | 康乐卫士获40多家机构调研
2024-03-28

近日,康乐卫士获得平安资管、汇添富、向日葵投资、泰康资产、首创证券、申万宏源证券、北京信托、西部利得、兴合基金、华宝基金、红骅投资、国都资产(上述排名不分先后)等40多家投资机构调研。康乐卫士副董事长、首席运营官郝春利,副总裁仪传超及董事会秘书黄海燕就公司商业化能力建设、核心产品进展、现金状况以及未来联交所发行计划等问题与投资机构进行了交流。

伴随核心产品即将商业化,康乐卫士已在两年前启动商业化团队和市场营销体系建设等准备工作。公司将结合产品上市时间,在BLA 申报同时建设自营团队,结合全国不同区域与不同文化背景,制定产品优势科普和消费者教育等宣传推广计划,通过各类学术研讨会和疫苗领域专业会议等活动塑造和提升品牌影响力。同时,公司还将与行业领军企业或合约销售组织(Contract Sales Organization)合作开展疫苗产品的商业化推广,通过联合推广模式触达更多医疗保健专业人士及疫苗接种点。

关于核心产品进展,三价 HPV 疫苗2024 年提交 BLA的主要依据为康乐卫士三价HPV疫苗的III期效力临床试验入组人数更多,总计招募并入组了8,880名受试者,较在售国产二价 HPV 疫苗馨可宁的效力临床入组人数更多,旨在通过更大的样本量缩短合格病例的收集周期;其次,相比二价 HPV 疫苗,公司的三价 HPV 疫苗除覆盖 HPV16 和 18 型外,还覆盖了诱发东亚地区宫颈癌的第三大高危亚型 HPV 58 型,按照组织病理学复合终点,三价 HPV 疫苗的III期临床的合格病例除包括因感染 HPV16 和 18 型感染引发的 CIN2+病例外, 还包括因感染 58 型感染而引发的 CIN2+病例;另外考虑到公司目前已积累的 CIN2+病例数和其他已获上市许可的 HPV 疫苗的中期分析时间表(从第一剂后 14.8个月到 48个月不等)。

九价HPV疫苗(女性适应症)研发进展方面,康乐卫士于 2022 年 3 月启动了针对 9 至 26 岁女性的九价 HPV 疫苗免疫桥接临床试验,小年龄组免疫桥接临床试验首次分析结果表明,受试者完成末剂接种一个月后,康乐卫士九价HPV疫苗产生了相较于Gardasil9非劣的免疫反应,在九价HPV疫苗覆盖的9种HPV型别中,康乐卫士候选疫苗产生的针对其中6种HPV病毒的中和抗体滴度在数值上更高。

除预防性HPV疫苗外,康乐卫士在研的mRNA 二价治疗性 HPV 疫苗的初步动物实验研究表明,该疫苗可有效激活杀伤性 CD8+T 细胞(CTL)并清除小鼠体内的肿瘤,预计于 2025 年向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床研究申请(IND)。

目前公司募集资金、存量资金以及通过银行贷款等方式筹集的资金,可以满足公司当前的资金需求。截至 2023 年末,公司货币资金为人民币 140,144,976.77 元,货币资金较上年期末减少 78.94%,主要系公司日常经营活动现金流出、长期资产投资现金流出所致。后续公司将不排除通过间接融资、再融资或其他方式筹资以满足未来项目研发和商业化的资金需求。

赴港上市进程方面,康乐卫士已于 2024 年 1 月 29 日正式向香港联交所递交 H 股上市申请并刊发申请资料。本次公司拟申请发行不低于 49,577,648 股 H 股新股(超额配售权行使前),即不低于本次发行后公司总股本的 15%(超额配售权行使前),并根据市场情况授予承销商不超过前述发行的 H 股股数 15%的超额配售权。

目前公司联交所 IPO 项目正处于联交所审核及中国证监会备案过程中。