2025年6月19日,第9届中国-南亚博览会暨第29届中国昆明进出口商品交易会在云南昆明盛大开幕。康乐卫士(昆明)生物技术有限公司(简称“康乐卫士”)携多项创新疫苗研发成果参展。
本届南博会沿用“团结协作、共谋发展”的主题,由斯里兰卡担任主题国,泰国担任特邀伙伴国。16个展馆中,专业馆占比近70%,包括制造业馆、医疗体育康养馆、绿色能源馆、咖啡产业馆、中药材产业馆等,集中展示我国与南亚、东南亚国家有经贸合作潜力的先进制造、清洁能源、现代农业等。
康乐卫士作为一家致力于创新疫苗研发与产业化的高新技术企业,位列国内HPV疫苗研发第一梯队,拥有包含三价HPV疫苗、九价HPV疫苗和十五价HPV疫苗的全球最丰富HPV疫苗产品组合。公司已在北京建有符合欧盟和中国GMP标准的中试生产车间,并在云南昆明建设符合中国、欧盟及世界卫生组织GMP标准的HPV疫苗生产基地。
本次南博会上,康乐卫士重点展示了HPV疫苗核心进展。2025年4月,康乐卫士三价 HPV 疫苗的上市许可申请被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,相关工作正有序推进。2025年3月,康乐卫士与成大生物合作研发的全球最高价次重组十五价HPV疫苗进入Ⅱ期临床试验。2025年2月,九价HPV疫苗(女性适应症)国内Ⅲ期临床试验完成首次分析揭盲,正在开展九价HPV疫苗(女性适应症)上市许可申报资料的撰写工作。同时,九价HPV疫苗(男性适应症)已推进至临床Ⅲ期后期阶段。2025年1月,九价HPV疫苗(女性适应症)印度尼西亚Ⅲ期完成首次分析揭盲,正在开展九价HPV疫苗印尼上市许可申报资料的撰写工作。
当前,康乐卫士正全力推进多元化产品管线布局,持续加大研发投入力度。除HPV管线外,康乐卫士还展示了多款候选产品管线,涵盖带状疱疹疫苗、二价重组呼吸道合胞病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗、七价诺如病毒疫苗及二价治疗性 HPV 疫苗等。
依托滇中新区生物医药产业战略规划,康乐卫士积极开拓国外市场,将东盟等“一带一路”沿线国家作为重点开拓区域,积极寻求合作伙伴。未来,康乐卫士将凭借自身在疫苗研发、生产及质量控制等方面的专业优势与丰富经验,与更多国家和地区建立深度合作关系,共同推动疫苗产品的普及与应用,为全球公共卫生事业贡献力量。