日前，北京康乐卫士生物技术股份有限公司与辽宁成大生物股份有限公司合作开发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2022LP00449），这是迄今为止全球范围内获准开展临床试验的最高价型HPV疫苗。

根据WHO数据，宫颈癌是15-44岁女性中第二大恶性肿瘤。国际癌症研究机构（IARC）目前已定义HPV家族13个成员(HPV 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68)为诱发宫颈癌的主要高危型。流行病学数据显示，几乎所有的宫颈癌病例都可归因于高危型HPV的持续感染。宫颈癌和相关癌前病变可通过安全有效的HPV疫苗来预防。

康乐卫士与成大生物合作开发的重组十五价HPV疫苗（大肠埃希菌）覆盖了IARC所定义的全部高危型HPV病毒，可用于预防该疫苗所包含HPV型别的持续感染及由此引起的癌症和病变，包括宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、CIN1/2/3、宫颈原位腺癌、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 及尖锐湿疣等。其中，该十五价HPV疫苗可为超96%的宫颈癌提供全面保护。

此外，康乐卫士自主开发的重组三价HPV(16/18/58型)疫苗和重组九价HPV (6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗，均已进入女性适应症III期临床研究。同时，康乐卫士针对男性适应症也已启动重组九价HPV疫苗I期临床试验，为首个开展HPV疫苗男性适应症临床的国内企业。

至此，康乐卫士已完成HPV疫苗研发管线的全面布局，产品上市后将惠及所有细分人群，可以为减轻全球范围内HPV感染导致的疾病负担提供最优解决方案，为WHO提出的在全球范围内消除宫颈癌的目标发挥积极作用。